02 Май 2024, 14:25 Днес (9) | Вчера (0)

Новите лекарства ще се маркират със специален символ, реши Еврокомисията

08 Март 2013 09:30 ИНСМАРКЕТ по статията работи:
A+ A-
Последна редакция: 8 март 2013, 09:31
Под лиценза на creativecommons

От септември 2013 г. символът ще бъде използван за идентифициране на лекарствените продукти, които са обект на допълнително наблюдение

ще бъде добавен символът "триъгълник, обърнат с върха надолу", предаде пресслужбата на Европейската комисия.

Символът ще даде възможност на пациентите и специалистите в здравеопазването лесно да разпознават тези лекарствени продукти, а придружаващият текст ще ги насърчи да докладват за всяка нежелана реакция чрез националните системи за докладване.

От септември 2013 г. символът ще бъде използван за идентифициране на лекарствените продукти, които са обект на допълнително наблюдение.

Такива са всички лекарствени продукти, за които е издадено разрешение след 1 януари 2011 г. и които съдържат нова активна съставка, биологични лекарствени продукти, като ваксини или лекарствени продукти, получени от плазма с издадено разрешение след същата дата, и продукти, за които се изисква допълнителна информация след издаването на разрешение или чието разрешение е предмет на условия или ограничения относно безопасната им и ефективна употреба.

След като за даден лекарствен продукт бъде издадено разрешение в ЕС и той бъде пуснат на пазара, неговата безопасност се наблюдава през целия му жизнен цикъл, за да се гарантира, че в случай на нежелани реакции, които представляват неприемливо ниво на риск при нормални условия на употреба, продуктът ще бъде незабавно изтеглен от пазара. Това се извършва чрез системата на ЕС за фармакологична бдителност.

Моля, пишете на кирилица! Коментари, написани на латиница, ще бъдат изтривани.

Валидни за 16:10 01 Май 2024
    Купува Продава БНБ  
USD 1.5915 1.5924 1.8248
GBP 2.4796 2.4887 2.2881
EUR 1.9560 1.9560 1.9558
Резултати | Архив