Знакът ни предупреждава да следим за странични ефекти
Черен триъгълник ще се появи върху листовките на новите лекарства, които са под наблюдение пет години след появата им на пазара заради непредвидени странични ефекти. Предупредителният знак ще
бъде въведен в средата на следващата година, съобщи съобщи вчера проф. Илко Гетов, преподавател в Медицинска академия, на форум за новото законодателство за лекарствената безопасност.
„Знакът ще напомня на пациентите да бъдат по-внимателни с приема на лекарството, да следят за нежелани странични ефекти и да докладват на лекаря или фармацевта, ако имат такива”, обясни проф.
Гетов. По думите му това са част от изискванията на европейската директива за безопасност на медикаментите, на чиято база са направени измененията в нормативната уредба у нас.
„Поправките в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина ще минат на второ четене през парламентарната здравна комисия в края на октомври. Като цяло имаме известно забавяне в
синхронизирането на законодателството си, но се надявам до края на годината промените да бъдат гласувани от народните представители”, обясни председателят на комисията д-р Даниела Дариткова.
Всички нови правила, които имат за цел да предпазят пациентите от приема на медикаменти с изтекъл срок на годност, фалшифицирани или с множество странични ефекти, ще влязат в сила у нас в средата
на следващата година, а европейската система ще заработи през 2015 г.
В поправките на закона е залегнало и правото, което дава възможност на пациента сам да сигнализира за негодни, опасни или фалшиви лекарства, които не дават нужния ефект или пък предизвикват
нежелани странични реакции. Много често болните изпитват леки неразположения при приема на даден медикамент. Досега те не бяха задължени, нито мотивирани да сигнализират за тези проблеми. От
началото на следващата година обаче те ще могат да подават сигнали директно в Изпълнителната агенция по лекарствата. Освен това ще се изработи и система, която да ги стимулира да дават тази
информация на лекуващия си лекар или фармацевт. От своя страна те ще я събират и отново ще я изпращат до ИАЛ. Концентрираната информация пък ще се подава към Европейската агенция по лекарствата,
където ще се анализира и проверява.
Следващата стъпка е на лекарствата, които най-често дават странични ефекти или се фалшифицират лесно, да се поставя баркод, гарантиращ безопасността на илача. „Специфичният идентификационен номер,
който ще носят опаковките, няма да важи за всички медикаменти. Уникалните кодове ще се въведат за тези таблетки, които най-често се фалшифицират и са продавани масово”, поясни проф. Гетов.
До 2015 г. страната ни трябва да въведе и новата система за унифицирано кодиране, като системата ще заработи в ЕС на пълни обороти през 2017 г. Сметките на Българската асоциация по лекарствена
информация показват обаче, че това изискване ще оскъпи лекарствата.
„Производителите трябва да инвестират милиарди в новата система за проследяване и контрол на безопасността на медикаментите. Това ще ги натовари значително и те ще трябва да компенсират тези
разходи”, коментира доц. Татяна Бенишева, председател на БАЛИ. По думите й обаче поскъпването няма да е рязко, защото системата ще се въвежда поетапно, в рамките на пет години.
Само 11 аптеки с лиценз за онлайн търговия
Въпреки че онлайн пазаруването пести време, най-сигурно засега е медикаментите да се получават лично в най-близката аптека.
Само 11 български аптеки имат лиценз да продават медикаменти онлайн, съобщиха от Българската асоциация по лекарствена информация.
Интернет сайтовете са най-големия проблем при разпространението на фалшиви лекарства. „През последния месец бяха закрити над 18 000 сайта, чрез които човек можеше да си купи медикаменти за
отслабване, за еректилна дисфункция, за онкологично заболяване, за предпазване от забременяване и т.н.”, обяснява доц. Татяна Бенишева, председател на БАЛИ. Никой от нейните колеги фармацевти обаче
не се ангажира да даде информация, какъв е процентът на фалшиви илачи на българския пазар. Но всички бяха категорични, че дори и да има такива, те са много малко.
Новите директиви на ЕС, с които трябва да се съобразим, планират тези сайтове също да имат знак, идентификационен номер и препратка към Изпълнителната агенция по лекарствата, които да доказват, че
те не предлагат ментета. „Докато законодателството ни се синхронизира обаче, ще трябва да разчитаме на регулярните операции на Интерпол. При последната операция бяха иззети над 3,7 млн. броя
незаконни и фалшиви хапчета на стойност 10,5 млн. долара”, припомни още доц. Бенишева.
Операция „Пангеа 5” бе проведена паралелно в 100 държави по света и насочена срещу организирани престъпни мрежи, занимаващи се с нелегална онлайн търговия с медикаменти. Тя се проведе от 25
септември до 2 октомври 2012 г., като в нея се включиха и българските митнически служби, полицията и националните регулаторни власти.
