Споразумението ще ускори достъпа на българските граждани до съвременните лекарствени продукти, които се предлагат на европейския и световния пазар
От 1 май влиза в сила ново споразумение за сътрудничество между лекарствените регулаторни органи на страните от ЕС. България е сред първите шест страни - заедно с Чехия, Словакия, Унгария,
Румъния и Хърватската република, които подписаха новото Споразумение за сътрудничество между лекарствените регулаторни органи на страните-членки на Европейския съюз (nCADREAC).
Документът доразвива принципите и постиженията на Споразумението за сътрудничество между лекарствените регулаторни органи на страните, асоциирани членки в ЕС (CADREAC) от 1997 г. Чрез неговото
изпълнение България стана пълноправен партньор в лекарствените регулаторни органи на Европейския съюз преди пълноправното си членство, съобщиха от Министерството на здравеопазването.
Благодарение на споразумението за сътрудничество са изработени и внедрени на практика опростени процедури за разрешаване на лекарствени продукти, които са разрешени в ЕС по централизирана процедура
и по процедура за взаимно признаване.
Новото споразумение е насочено към внедряването на европейските стандарти и практики и взаимното признаване на решения, с което се премахва дублирането на работата. Споразумението ще ускори достъпа
на българските граждани до съвременните лекарствени продукти, които се предлагат на европейския и световния пазар. Предвидена е опростена процедура за получаване на разрешение за употреба в рамките
на краткия срок от 180 дни.
