Документът съдържа процедурата и критериите за договаряне на конкретните лекарства, както и методиката за определяне на нивото на тяхното заплащане
Министерският съвет прие Наредба за условията и реда за договаряне на лекарствата, стойността на които се заплаща напълни или частично от Националната здравноосигурителна каса. Документът съдържа процедурата и критериите за договаряне на конкретните лекарства, както и методиката за определяне на нивото на тяхното заплащане.Наредбата гарантира публичност и прозрачност на процедурата и критериите за договаряне. По този начин ще се повиши ефективността при използване на бюджета на НЗОК за здравноосигурителни плащания за лекарства. Проектът на наредбата е разгледан на две заседания на Комисията по прозрачност - на 14 и 21 юни 2004 г., и е съгласуван съгласно изискванията на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина. Съгласно наредбата договарянето се извършва въз основа на утвърдена от Управителния съвет на НЗОК лекарствена листа -спецификация. Тя се изготвя в съответствие с позитивния лекарствен списък на Република България и Наредба № 25 от 2003 г. за определяне на списъка на заболяванията, за чието домашно лечение Националната здравноосигурителна каса заплаща напълно или частично. Документацията за договарянето се изготвя от експертна комисия, състояща се от 20 члена - специалисти с юридическо, икономическо, медицинско и фармацевтично образование. Седем от представителите в тази комисия са от квотата на Българския лекарски съюз, трима - от квотата на Съюза на стоматолозите в България. По реда на наредбата се договарят само лекарства, които отговарят на определени критерии. Лекарственият продукт, съдържащите се в него лекарствени вещества и лекарствената форма, в която се предлага, трябва да бъдат включени в позитивния лекарствен списък. Международното непатентно наименование, към което се причислява лекарственият продукт, трябва да фигурира в лекарствената листа, покривана от обществен здравноосигурителен фонд на поне три от следните държави - Словения, Гърция, Чехия, Полша, Унгария, Латвия, Румъния и Словакия. Показанията за приложение на лекарствения продукт, включени в разрешението за употреба, трябва да съответстват на списъка на заболяванията, за чието домашно лечение НЗОК частично или напълно заплаща лекарства. Лекарствената форма и количеството на лекарственото вещество трябва да бъдат предназначени за домашно лечение. Основен принцип при определянето на нивото на заплащане на договорените лекарства е изчисляването на референтна стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование и лекарствена форма.Лекарствените продукти, за които са подадени предложения, спадащи към едно и също международно непатентно наименование, се групират по лекарствена форма. Въз основа на подадените ценови предложения се изчислява стойността на единица лекарствено вещество за всяка лекарствена форма. От всички подадени предложения се определя най-ниската стойност на единица лекарствено вещество за лекарствени форми. Получената стойност е референтна за всички лекарствени продукти, спадащи към едно и също международно непатентно наименование и с една и съща лекарствена форма.За лекарствени продукти, спадащи към едно и също международно непатентно наименование, предлагани в лекарствени форми с различен начин на прилагане и/или с различна продължителност на действие, и/или с различни цени за единица лекарствено вещество, се приравняват стойностите на средно-месечен терапевтичен курс спрямо референтната стойност.За лекарствени продукти, съдържащи повече от едно лекарствено вещество, референтната стойност се образува въз основа на най-ниските стойности за единиците съставни лекарствени вещества, съдържащи се в лекарствените продукти с едно лекарствено вещество. В случай, че такива липсват, референтната стойност се образува само въз основа на нивото на заплащане за съответната категория заболяване. Стойността, която Националната здравноосигурителна каса заплаща за всеки лекарствен продукт, се определя в лева, като референтната стойност на единица лекарствено вещество се умножава по количеството лекарствено вещество, съдържащо се в него. Стойността, която НЗОК заплаща за всеки лекарствен продукт, не може да превишава максималната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование и лекарствена форма.Въз основа на проведеното договаряне Управителният съвет на НЗОК утвърждава лекарствен списък. Съгласно този списък НЗОК сключва договор с притежателите на разрешение за употреба на лекарства или упълномощените техни представители в България.
